
【试验标题】
一项评估 ABSK043 联合枸橼酸戈来雷塞治疗携带 KRASG12C突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的安全性、耐受性和有效性的开放性Ⅱ期临床研究
【试验分期】Ⅱ期
【试验药物】ABSK043(PD-L1抑制剂)+枸橼酸戈来雷塞
【分组方案】
试验组:ABSK043 +枸橼酸戈来雷塞
【目标人群】
晚期接受至少一种系统性标准一线治疗后失败(治疗总线数不得超过二线治疗)KRASG12C突变的局部晚期或转移性 NSCLC
【疾病类型】非小细胞肺癌
【标志物】KRAS G12C突变阳性
展开剩余68%【简要入排】
1. 年龄>18周岁;
2. 经组织学或细胞学确诊的局部晚期或不可切除或转移性NSCLC,患者必须已经接受至少一种系统性标准一线治疗后失败(治疗总线数不得超过二线治疗);
3. 针对递增阶段的剂量确认队列(PartB)患者:需要有既往或中心实验室的检测报告确认肿瘤的 PD-L1 表达为阳性(≥1%);
4. 患者必须具有肿瘤组织或血液检测报告确认存在KRASG12C突变;
5. 患者存在根据 RECIST v1.1 标准可测量的病灶;
6. ECOG体能状态为 0-1 分。
注:详细入排将在初筛时由医学部为您审核。
【全国在研中心】
【案例展示】
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗,如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意:最终能否入组需要研究医生判定。
发布于:广东省公赢网配资提示:文章来自网络,不代表本站观点。